行业经验
从事医疗器械行业近十年，擅长医疗器械产品注册、以及质量体系管理。熟悉医疗器械国内、FDA、欧盟MDR等法规及国内GMP、ISO 13485、QSR820等质量管理体系的要求。多次经历过医疗器械现场认证与欧盟CE检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
项目经验
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