贝齿 本科

有8年+大分子生物制品创新药中美申报经验（细胞治疗产品和mRNA药物的IND申报；抗体药的IND到上市后全生命周期），具备生物药新药从研发到上市后的相关专业知识；熟悉可指导研发合规性、申报资料的撰写和电子申报资料的制作及publish、翻译和校对、注册检验的指导和资料准备支持；熟悉工厂合规性方面可支持现场主文件、药品生产许可证等的资料准备。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。