行业经验
从事医疗器械行业6年，擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理。负责过Ⅲ类注册，并熟悉医疗器械13485及欧盟MDR医疗器械法规和车间现场5S管理。多次经历过医疗器械GMP认证及医疗器械现场认证与欧盟CE检查。多次建立GSP体系搭建，变更管理，0不符合通过现场审核。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
项目经验
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