专家智库

荷蒂本科

高级工程师（制药工程） / 25 年行业经验

个人说明：

擅　　长：药品、化妆品、食品保健品、医疗器械生产质量GMP、GSP检查指导。药品A、B证都熟悉，其他自行生产，委托生产都熟悉。

领　　域：药品 化妆品 食品保健品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（5）

行业经验

1、从事药品行业25年，擅长药品、保健食品、化妆品GMP检查、办理A\B证、研发注册、GSP以及质量体系管理。
2、熟悉药品上市许可持有人A、B、C证的管理、办理流程和业务；
3、从事医疗器械行业5年，擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理。负责过胶原贴敷料、止血粉注册，并熟悉医疗器械13485及欧盟MDR医疗器械法规和车间现场5S管理。
4、多次经历过药品、保健食品、化妆品GMP认证、医疗器械现场认证与欧盟CE检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。