蛇蜕

蛇蜕 本科

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/ 17 年行业经验

个人说明:

擅  长:体外诊断试剂的研发,申报,产品优化

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事医疗器械行业十余年,精通诊断试剂产品申报注册流程,与省局、国家局、检验所保持高效沟通,对过敏原试剂有深入研究,对免疫印迹产品技术和化学发光试剂(吖啶酯)精通。成功申报过二类诊断试剂产品40余项(免疫比浊,荧光层析,化学发光等)。建立了乳胶增强免疫比浊、荧光层析、金标三类诊断试剂方面的技术平台(人员的招聘、组织、培训;原辅料以及设备的引进;系统的研发与调试;产品申报的程序);成功建立并有效管理研发和生产团队,制定与公司文化相符的各项研发以及生产的规章制度,合理安排各项目组成员的工作,使整个团队高效有序运行;

项目经验

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