地笋 本科

从事医疗器械生产、质量管理三十余年，擅长体外诊断试剂体系建设，熟悉IVD产品研发和注册，熟悉ISO13485质量管理体系及CE认证，作为负责人多次经历国家药监局组织的质量体系核查及TUV南德CE认证，在厂房设计、GMP装修、IVD产品设计开发及生产中积累了丰富的经验。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。