朴硝

朴硝 本科

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医药高级工程师(副高) / 16 年行业经验

个人说明:

擅  长:药品现场GMP符合性检查;药品生产、药品注册、偏差、变更管理等。

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家
国家级药品检查员
省级高级GMP检查员

行业经验

拥有超过16年的制药与生物工程领域的丰富经验,从基层的生产调度员到生产负责人,再到国家级药品检查员及省级高级GMP检查员,职业生涯展现了稳步的晋升和专业技能的不断提升。在多家知名制药企业主导了多项关键项目,包括GMP文件体系的构建、药品生产质量管理规范的执行与监督、生产许可与批文管理、设备采购与管理等,有效提升了企业的生产效率和产品质量。同时,他还成功领导了多个药品GMP认证项目和药品技术转移项目,确保了项目的高效完成和企业的合规运营。此外,在政府监管部门的工作经历,深入了解了国内外药品行业的法律法规和监管要求,进一步丰富了专业知识和实践经验。

项目经验

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