及巳

及巳 本科

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执业药师 / 18 年行业经验

个人说明:

擅  长:药品生产、药品注册

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事药品行业十八年,擅长药品研发注册、以及质量体系管理。2006参加工作至今一直从事无菌和固体口服药品生产和研发,熟悉法规,担任药品生产环节质量负责人、受权人,目前主要负责药品研发质量管理和注册事务,独立完成产品上市许可注册资料撰写(独立完成5个化药4类滴眼液和4个搽剂仿制药注册申报资料撰写、申报及注册核查)与药审中心沟通交流。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

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