天浆壳 本科

从事医疗器械行业10年，擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理。负责过无菌医疗器械、体外诊断试剂注册，并熟悉医疗器械13485及欧盟IVDR医疗器械法规和车间现场5S管理。多次经历过医疗器械现场认证与欧盟CE检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。