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/ 9 年行业经验
个人说明:
擅 长:药品注册;GMP;变更补充申请;再注册。
领 域: 药品
CIO合规保证组织特聘专家
从事医疗行业8年,擅长医疗药品注册(中药,原料药,中成药)、临床研究试验项目。以及质量体系管理。负责过94药品注册再注册,GMP认证申报,持有人变更;生产地址变更补充申请;工艺变更补充申请;再注册。多次经历过药品GMP认证及医疗器械现场认证与检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
主管药师
执业药师/质量工程师
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