专家智库

陵游大专

/ 7 年行业经验

个人说明：

擅　　长：厂房设施设备（公用系统、分析实验室）验证方法及管理、制药企业计量器具全生命周期管理

领　　域：药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（1）

行业经验

从事医疗器械和生物制药行业共6年经验，擅长质量管理体系的管理，厂房设施设备验证方法及其管理，计量器具全生命周期管理，熟悉ISO13485法规要求及国内外药品GMP法规要求，有多次经历应对内审和外部审计的经验，参与新建洁净厂房的经验。可以进行质量管理体系文件、计量管理体系及厂房设施设备验证文件的编写及其实施指导。