将离

将离 硕士

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/ 16 年行业经验

个人说明:深耕专注医药行业

擅  长:中国,美国和欧盟医疗器械法规注册

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家 

行业经验

深耕医疗器械国际注册15年以上(二三类有源无源、以及三类骨粉和药械产品),具有丰富的中国、美国、欧盟等市场的法规知识和成功注册经验。并对药械组合产品法规有相当的了解和经验。长期在医疗器械生产商工作,除了产品注册以外还熟悉医疗器械生命周期的法规和流程,包含设计开发、临床试验、质量体系及上市后活动等

项目经验

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