行业经验
有16年医疗器械质量管理经验，11年试剂质量管理经验。 熟悉质量管理体系QMS、制造过程质量管理GMP、上市后质量管理PMS(如不良事件、召回、PMS)等。 具有丰富的医疗器械GMP、GSP和ISO13485审核经验，掌握IVDR、MDSAP、QSR820等相关法规知识。
项目经验
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