行业经验
从事医疗器械行业7年，擅长医疗器械注册、以及质量体系管理，有内外审工作经验；负责过有源、IVD和无源注册，并熟悉医疗器械13485医疗器械法规和车间现场5S管理；多次经历过医疗器械现场审核与ISO13485检查。持有内审员资格证书。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导等服务
项目经验
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