双肾草本科

/ 6 年行业经验

个人说明：一分耕耘，一分收获。

擅　　长：GMP / ISO13485 体系0-1搭建；体系文件及相关表单的编制；研发文档的编制；主导产品通过注册/备案体系核查、认证

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

提问专家成为专家分享

经验/成就
资质能力（2）

行业经验

熟悉GMP/ISO13485等质量管理体系建立；拥有质量管理体系从0-1建立工作经验，可以进行体系文件及相关记录表单编写起草、咨询；主导医疗器械二类、一类企业注册/备案体系考核工作及第三方机构13485认证，并顺利通过取证；跟进项目设计开发文档输出归档。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。