行业经验
从事医疗器械行业12年，擅长医疗器械（含IVD，医疗设备，无菌和植入耗材）质量体系管理和合规工作。熟悉医疗器械GMP、GSP、ISO13485、欧盟IVDR医疗器械法规。多次经历过医疗器械注册体系考核、医疗器械体系认证与欧盟CE检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、证照办理等服务。
项目经验
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