梧桐子 本科

7年以上药品国内及进口注册经验，擅长药品注册（中药、化药、生物制品）。至少负责10个IND申请、3个NDA申请、7个补充申请、7次CDE沟通会议、1个参比制剂备案。取得5个IND批件、2个NDA申请进入CDE审评审批阶段、1个补充申请批件。擅长统筹注册项目工作，组织沟通会议，与CDE、省药监局保持有效沟通；跟踪、解读注册政策。为产品研发提供注册支持，包括国家局（CDE沟通会议、一般性技术问题咨询等）、省局咨询。 临床试验登记。可进行相关文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。