梧桐子

梧桐子 本科

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/ 7 年行业经验

个人说明:旭日东升灿烂无比~

擅  长:中药、化药、生物制品注册;国家局、省局咨询;研发注册支持

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

7年以上药品国内及进口注册经验,擅长药品注册(中药、化药、生物制品)。至少负责10个IND申请、3个NDA申请、7个补充申请、7次CDE沟通会议、1个参比制剂备案。取得5个IND批件、2个NDA申请进入CDE审评审批阶段、1个补充申请批件。可进行相关文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

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