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南瓜子硕士

/ 11 年行业经验

个人说明：

擅　　长：有源医疗器械注册相关资料（说明书、产品技术要求、风险管理等）、安规、EMC整改、CNAS、CMA检测、建标认可

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（1）

行业经验

从事有源医疗器械行业11年，擅长医疗器械研发注册、注册材料编制以及检验不符合整改。负责各类有源医疗器械注册检的工作，熟悉注册检各类出现的问题，擅长有源医疗器械注册相关资料（产品技术要求，说明书，风险管理等）编制审核，安规、EMC整改测试，CNAS、CMA认可。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。