行业经验
从事医疗器械行业8年，擅长医疗器械产品全生命周期质量管理体系管理。负责过中低频电刺激、彩超、雾化器、强脉冲等多个产品的注册，熟悉医疗器械ISO13485及ISO42061等医疗器械法规。多次主导医疗器械产品注册体考及医疗器械GMP现场认证。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导等服务。
项目经验
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