老虎泡 本科

从事医疗器械行业8年，擅长医疗器械产品全生命周期质量管理体系管理。负责过中低频电刺激、彩超、雾化器、强脉冲等多个产品的注册，熟悉医疗器械ISO13485及ISO42061等医疗器械法规。多次主导医疗器械产品注册体考及医疗器械GMP现场认证。曾负责公司医疗器械产品上市前的注册申报、变更注册及延续注册等工作，负责产品注册送检、注册申报资料的编写。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导等服务。