专家智库

番木瓜本科

/ 21 年行业经验

个人说明：

擅　　长：质量体系的建立、注册及生产许可

领　　域： 医疗器械 化妆品

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（2）

行业经验

有近20年医疗器械生产质量管理经验，熟悉GMp的管理；擅长质量体系的建立、注册及生产许可，有多次注册体系现场迎检经验。
1、依据1SO13485建立质量管理体系，经SGS认证，并取得证书。
2、取得医疗器械二类注册证1个，生产许可2个。一类备案12个
3、医疗器械广告备案：4个
4、消毒产品生产许可1个，质量安全评价1个
5、化妆品质量体系建立、取得生产许可证1个
6、研发项目管理，1个取得注册证