天竺黄本科

/ 5 年行业经验

个人说明：

擅　　长：专注于医疗器械领域

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（1）

行业经验

曾负责国内II类有源、无源产品的首次、变更和延续等注册工作和体系流程管理，具备产品注册申报策划、管理、法规培训、体系建立与维护等经验。可做一类医疗器械产品备案及生产备案、二类医疗器械产品注册证、二类医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、医疗器械分类界定、医疗器械广告批文申报、医疗器械出口销售证明办理、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, );注册资料编写辅导等等