专家智库

延胡索硕士

/ 6 年行业经验

个人说明：学习分享，共同成长

擅　　长：1.无源植入类、有源设备类国内、欧盟区域注册。2.法规解读与合规。

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

提问专家成为专家分享

经验/成就
资质能力（2）

行业经验

从事医疗器械注册认证行业9年，其中在国内某头部医疗器械公司负责注册认证工作6年，擅长医疗器械注册认证。
负责过：一次性高频手术器械、穿刺器、冲洗管、单孔穿刺器、切口保护套、一次性结扎夹、一次性电动手动吻合器国内注册注册；
完成一次性高频器械和复用器械的MDR欧盟注册资料的编写以及认证。
可进行注册咨询辅导，课程培训等服务。