蒲黄 本科

医疗器械注册：负责全流程完整注册，取得7张注册证，一张三类射频消融等离子手术设备，1个二类无源非灭菌产品注册、4个二类有源产品首次注册、1个二类独立软件注册，三类、二类注册变更、延续注册十余次，多个一类产品备案等；9706系列新标送检十余款设备。
注册人制度：全流程经办北京、广州两地的两个产品受托生产注册。
医疗器械体系：独立完成无源项目体系构建、新增适用独立软件体系文件、新增注册人制度体系文件及体系核查等；
医疗器械经营：二类、三类经营办理及经营体系的建立；
其他：经历过多次飞检、每年都有接受现场体系考核、内审、外审，不良事件管理、UDI的实施、优先审批申请、出口销售证明办理、医保耗材申请、科技项目申报及注册补助等事项。