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高级工程师 / 34 年行业经验
个人说明:
擅 长:制药企业制剂生产、质量管理;药厂改扩建设计、施工、试车、0-1生产质量体系建立、验证、培训、达产、GMP符合性检查检查
领 域: 药品 医疗器械
副总裁,副总经理,质量负责人/质量受权人,生产负责人 CIO合规保证组织特聘专家
从事制药行业34年,擅长药品的生产,质量管理,研发,负责过安全环保,亲自做过数20余次国家级GMP检查,10多个新建工程,从事多个生产质量体系0-1的建设,MAH质量体系0-1建设,投产GMP认证,组织做过注射剂产品和原料药的注册研制,组织委托研发委托生产企业,通过注册现场核查,研发产品注册资料审核,组卷,申报国家药审中心。
主管药师
执业药师/质量工程师
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