牵牛子 硕士

2000从事生物药品研发和注册，成功申报单抗仿制药、细胞药（2个IND）和化药（多肽3期），负责并通过现场核查（多次，临床和研制现场）、药典会命名、中检院标准复核检验、GMP经验（厂房设计及设备选型、质粒病毒细胞生产车间）等。擅长原核重组蛋白质粒发酵，蛋白、质粒和病毒纯化：2个细胞治疗IND临床试验默示许可；质粒罐发酵、纯化、检测；慢病毒培养、纯化、检测；细胞治疗设备选型、厂房设计（质粒、病毒、T细胞）；mRNA制备、检测；电转。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。