行业经验
从事药品生产行业10年+，多次经历药品GMP现场核查，负责过生产车间、生产部门的管理，特别擅长固体制剂，新药板块，有丰富的B证迎检经验和体系建设实操经验。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
项目经验
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
|---|
生产许可证B证 | B证企业生产负责人 | 1、建立并实施B证体系。
2、迎检 | 今年三月份收获浙江省第一家B证。 | -- |
新药注册 | 车间主任 | 负责现场迎检
体系搭建和执行
完成厂房设备设施新建
完成设备验证
完成工艺验证批和临床批的生产
参与技术转移相关工作 | 通过注册和GMP现场核查 | -- |
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