石上柏 本科

具有接近 18年专职质量保证和质量控制工作经验，擅长药品临床阶段和商业化生产阶段质量体系建立,擅长质量控制实验室建设和质量控制体系建立。熟悉中国GMP、ICHQ7,欧盟无菌附录,PDA指南等法规指南。具有一次独立从无到有质量体系建立经历（临床阶段质量体系建立，通过客户和欧洲 QP 审计）；具备独立主导各个模块质量体系的建立能力（包括 仓储、工程、生产、QC，QA 等）；具有独立建设 QC 实验室经历（包括实验室规划、仪器选型及验证、方法验证及质量控制体系建立等）。可以进行仓储、验证、生产、QC，QA质量体系建立相关项目文件编写、审核等服务。