行业经验
从事无菌医疗器械生产行业17年，曾担任过实验室、质量负责人，擅长一类、二类医疗器械质量管理体系的搭建、无菌/有源实验室的建设、检验技术的研究及指导、验证确认工作（包括三大系统、灭菌、包装封口、检验方法等）。多次经历药监、TUV、华光的审查，对审查的应对、整改有丰富的经验。
项目经验
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