对外经济贸易大学研究生院工商管理硕士,北京邮电大学电子信息工程专业学士,拥有11年以上法规注册及质量管理经验,熟悉II类、III类有源及无源医疗器械产品注册策略及操作,曾就职于圣犹达、美敦力、史赛克、爱德华医疗等国内外知名医疗器械企业,作为项目负责人,负责产品的注册和质量管理工作。在指导研发部门进行设计转换及性能验证和确认、安排产品形式检测并递交申报、搭建质量体系并完成体系考核等工作方面有丰富的实操经验。 项目经验:内窥镜成像系统;上消化道内窥镜;下消化道内窥镜;输液监控系统;微网雾化器;平衡测试系统