夜交藤 本科

具有11年药品注册工作经验，前6年集中在仿制药的上市申报，完成了4-5个产品的上市申请；近5年就职于biotech创新药公司，这5年里完成了3个项目的中国和美国ind的注册申报，并顺利获批，产品类型涉及到小分子多肽类和抗体类生物药，适应症主要集中在抗肿瘤方向，工作任务主要涉及到注册资料撰写、审核、e-ctd出版、法规支持、与官方沟通交流等。