项目背景

珠海市同民医药连锁有限公司是一家合法的药品经营企业，近年来随着国家对药品质量安全的高度重视，各药品经营企业也在寻找方法不断提升和加强GSP管理水平。为了降低被飞检处罚的概率，同民医药委托CIO合规保证组织为质量管理咨询顾问，就GSP合规审计达成年度合作。

项目过程

CIO合规保证组织为客户提供如下服务：

一、定期GSP合规审计或现场指导

1.合同生效后5个工作日内，项目负责人将联络客户了解企业情况。

2.合同生效后10个工作日内，派两名咨询师对客户进行一次为期两个工作日的全面审计。

3.第一次全面审计结束后,CIO合规保证组织先每2个月/次（共2次），再每3个月/次（共2次）均派出一名咨询师对客户进行为期两个工作日的现场合规咨询服务（GSP合规审计或现场指导），帮助客户随时发现经营不规范现象，对存在的风险因素进行评估，提出纠正预防措施，并出具《GSP审计报告》或《现场合规咨询报告》。

4.审计范围将包括客户的经营条件、人员、质量管理体系、经营记录、硬件、进销存软件、温湿度监测系统等GSP所有要素。

二、非现场合规咨询

1.CIO合规保证组织在年度合规服务期间，根据最新的监管政策、客户的缺陷整改情况以及运营情况，为客户提供非现场咨询指导,解答GSP相关质量管理问题。

2.CIO合规保证组织将国家最新的法规、政策、监管动态等信息及时发送给客户，并指引客户作好相应的学习、提高。

典型意义

CIO合规保证组织根据自身的专业经验，依据国家最新的政策法规，定时对客户进行GSP合规审计，帮助客户及时发现不规范的质量管理行为，并提出整改建议。可以更好的提高企业经营质量管理，切实提高企业GSP管理水平，大幅度降低如遇飞行检查时，因违反GSP被监管部门处罚的几率。