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问答列表

指导原则第09905条：启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。请问，这里所说的运输记录是否有别于普药的运输记录？是启运必须要做的纸质版运输记录还是可以稍后登录计算机系统操作的运输记录？
路路通
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2018-02-13
新增冷库及常温库，验证有第三方来做，专项内审需不需要等验证报告出来后才能做. 在递交声波材料。
过岗龙
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2018-02-08
您好，之前有说法“药品生产企业的仓库储存药品需要按照gsp的相关要求来进行”，请问具体是哪条法规或者通告的要求？
人参
GMP
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2018-02-23
我公司需要对上游供应商承运方物流做审计吗？
路路通
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2018-02-08
中药饮片批发企业销售中药饮片麻黄需要按特殊药品管理吗
路路通
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2018-02-07
您好，首营品种资质资料里，一般注册批件、质检报告和执行标准是要收集的，其中质检报告，是不是指注册药品时的国家强制要求的注册检验报告，厂家自己出具的是否合规，还是一定要省市级以上检验机构出具的检验报告呢？目前很多省市的检验机构不再受理委托检验了，供应商提供不了的话那这个检验报告如何收集。
鸭跖草
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2018-02-09
老师，请问一家连锁医药公司被撤销gsp证书，那么连锁门店能否购进和销售?有明确的法律条款规定吗？谢谢
路路通
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2018-02-08
请问，GSP质量文件表头中必须设立发往部门这一项吗? 因公司组织机构经常变更，常常会因为表头中的发往部门而升级文件版本，甚是麻烦。所以可以删除这一项吗？
路路通
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2018-02-06
老师你好！想问下企业的质量目标每年都要变吗？
路路通
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2018-02-06
老师，你好！请问和下游企业合作，必须签订质量保证协议和销售合同吗？
过岗龙
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2018-02-05

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