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问答列表

第三方共享仓库增加了新的仓库地址B，药监部门要求我们的仓库地址与第三方的仓库地址一致，以前签订协议时只有仓库地址A;现药监部门在变更项打的内容为“共享仓库地址（文字性变更）变更为：******”，针对这个文字性仓库地址变更，需要做专项内审吗？
菟丝子
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2018-05-22
停电一天，买了大冰块放在阴凉库和冷库。冷库里有可以上传系统的温度探头监控温度，阴凉库则没有相应的温湿度监控。在这样的情况下，想要做什么书面的说明备查吗
青黛
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2018-05-21
我公司有中药材、饮片的销售范围，能否销售给药品生产企业，但是生产企业的许可证上面标注“中药前处理和提取”，我们能销售么？
鸭跖草
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2018-05-21
上次老师说普通中药饮片只收集质量标准和检验报告，请问是省检报告？还是每批来货的批次报告？因为省检报告不一定都有？只收集首营品种批次的药检报告，验收员收集，质管部就只收集质量标准？这样可以吗？因为实际操作中很多公司普通中药饮片不做首营，不收资料。请问这有法规条款吗？有批准文号管理的中药饮片按品种首营收集资料。
路路通
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2018-05-21
老师，请问未设置单独的常温库，公司常温库为（中药材库，常温药品是否可以放在阴凉库内，是否要求必须设立常温库
路路通
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2018-05-21
养护记录用打印出来吗？
过岗龙
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2018-05-22
老师，现在GSP认证有取消吗
青黛
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2018-05-22
我想请问下老师，如果温湿度检测系统电脑的硬盘损坏，造成里面的温湿度数据损坏无法读出，而数据也还没及时拷贝到移动硬盘中，重装硬盘后，工程师也无法恢复这些数据，该怎么办，如何处理才能合规呢
青黛
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2018-05-19
请问公司换了台不同型号的发电机，质量体系文件规程是年底定期修订？还是现在可以修订？谢谢！
青黛
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2018-05-21
我公司2018年都未发生过任何业务，计算机系统也是需要每日备份吗？
过岗龙
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2018-05-18

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