share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

药品

产品注册
全部 中药化学药生物制品其他
产品临床
全部 GCP
产品研发
全部 GLP
产品生产
全部 GMP许可
产品流通
全部 GSP许可
药物警戒
全部 GVP
MAH
全部 MAH

问答列表

药品批发企业该如何做质量风险评估
青黛
GSP
0
0
0
2018-08-31
请教下，老师！委托生产的药品，建档时生产企业：填“实际生产企业（被委托方）”还是“委托方”？谢谢！！
茯神
GSP
0
0
0
2018-08-30
请问：客户连锁总部，变更地址。营业执照的地址已变更，但许可证和GSP的还未变更，客户出了一份变更受理的证明，这样是不是可以供货？
过岗龙
GSP
0
0
0
2018-09-01
医药批发公司有取得互联网药品信息服务资格证书，相应的质量管理体系文件是否需要有相应的制度？该制度应该怎么写呢？参考什么？
过岗龙
GSP
0
0
0
2018-09-07
鹿茸片，参，要做首营品种吗？要那些资料，谢谢
青黛
GSP
0
0
0
2018-08-30
进口药品首营品种要那些资料？谢谢！
茯神
GSP
0
0
0
2018-09-01
华润三九的感冒灵颗粒因为委托有三个生产地址，批准文号都一样的，这属于首营品种吗还是要建三个品种资料？
茯神
GSP
0
0
0
2018-08-29
在湖北省药监局企业办事平台中，其中一项让提供“企业所属药品经营单位情况表”，这个表是什么意思？
茯神
GSP
0
0
0
2018-08-30
请教下，老师！在连锁门店抽查到非总部配送的药品，门店会被吊证，连锁总部会有什么处罚？谢谢！
茯神
GSP
0
0
0
2018-09-03
您好，我司目前在建一个新口服液车间，关于厂房布局方面有一个问题想请教一下： 我司口服液内包材之一的管制口服液瓶需要经过清洗、烘干灭菌后进去洁净区进行下一步灌封药液的操作，根据GMP第四十八条规定，口服液体制剂...直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。 我司口服液瓶清洗后进去密闭的烘瓶机，烘干后的瓶通过密封隧道与洁净区灌封工序连接。其中烘瓶工序位于烘瓶机（设备安装在一般区）内，内部有安装高效过滤器，经过设备确认及空气洁净度监测符合D及洁净区标准 想请问一下口服液瓶清洗、烘瓶工序设置在一般区，是否符合药品GMP要求呢
人参
GMP
0
0
0
2018-08-30

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部