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问答列表

公司生产的医疗器械当前正在临床试验阶段 目前生产产品是通过另一家公司的实验室进行的 人员和场地都是另一家公司的 这样子是符合质量管理体系要求的吗 会有什么不良影响
甘草
GCP
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2020-11-12
你好。我公司具体二类医疗器械产品经营许可（备案），今年计划上一款二类医用敷料凝胶，属于二类医疗器械。我们想在产品包装上标注我们公司的商标和条形码。生产厂家也同意，但我们把握不准是否合法合规。这样的贴牌可不可以。盼回复，谢谢！
山药
许可
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2020-11-11
零售连锁药店的分店有自己的医疗器械许可证和备案证，是否可以以直营店名义采购医疗器械？
山药
许可
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2020-11-16
将医疗器械销售给公立医院、私立医院、诊所的问题,在建立销售对象的首营资料时，这3种不同类型的客户，请问需要提供什么材料？
山药
许可
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2020-11-11
在配送器械到医院，医院器械科验收员在验收过程中，碰到有效期为2023年9月的产品，一直纠结到底是8月底过期，还是9月底过期。因为没有明确所以不肯做验收，需要提供一份说明。这种情况该如何跟医院沟通操作
山药
许可
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2020-11-11
您好，老师我们公司有一个检验的设备是从国外买回来的，国内目前没有找到能对此设备进行校准或检定的机构，那这个设备是否需要进行检定或者校准。
山药
许可
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2020-11-11
隐形眼镜是属于医疗器械吗？需要有什么资格才可以销售隐形眼镜给消费者
山药
许可
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2020-11-09
现有一公司已经获得了某类医疗器械的注册证也有对应的二类医疗器械生产许可证，在该注册证中申报有若干型号规格 ，但现该公司研发了新的原注册证中未申报的规格型号，该公司对新的规格型号进行销售、出口，请问这种做法是否符合相关法律的规定呢？
山药
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2020-11-09
广东省的医疗器械注册人试点中那些企业可以作为申请人参加试点？
山药
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2020-11-09
医药企业想注册公司地址或者仓库地址，但是地方是属于宅基地，这种情况可以吗？需要什么证明资料
山药
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2020-11-09

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