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老师 你好 质量负责人变更 公司制度 规程 职责需要重新修订吗?
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公司GMP文件“中药饮片批号是以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批,以中药材投料日期为生产日期。”如现有一批物料西洋参100公斤,2018年09月07日领料开始净制、烘干之后以中间品入库(未进行包装),该中间品分五次领料进行包装(时间2018.09.18、2018.10.09、2018.10.16、2018.10.19、2019.01.04),五次包装的批次、生产日期都为:20180901、2018.09.07合理吗?
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新建的企业,质量管理体系文件的起草日期在《药品经营许可证》下来之前还是之后。
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请问零售药店的营业员要具备什么资格才能正常上岗?
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您好,如公司名称变更了,公司的制度,规程,职责,聘书等文件需要重新修订吗?
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质量方针
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连锁门店GSP证被撤销了,总部还可以向该门店配送药品吗?
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零售连锁总部要有门店档案,请问老师门店档案包括哪些资料?
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老师,请问下,广东省药品经营质量管理规范认证申请书(药品批发企业)里有个表:“企业所属药品经营单位情况表”,请问这个是什么意思 应该怎么填写?
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请问广东省这边的已上市药品制剂是否能够使用未有辅料批准文号的辅料与之进行关联审评,如果能够,法规上具体怎么办理呢,有具体的细则,谢谢!
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