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问答列表

老师，我们的口服制剂车间有必要设置气锁间吗？
七星草
GMP
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2020-07-26
生产中药饮片有需要增加除尘机吗？
七星草
GMP
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2020-07-26
清洗无毒性中药材后的饮用水可以用于清洗另外无毒性的中药吗？
七星草
GMP
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2020-07-26
我们有个品种的工序工艺参数改变，但是那个参数的改变对产品质量没有影响，请问还需要做验证吗？
七星草
GMP
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2020-08-01
我们有一批中间产品因为外包材问题需要返工，那返工完可以按正常生产过程进行吗？
七星草
GMP
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2020-08-01
老师，我们有新包材的变更，旧包材的版本是不是直接销毁就可以了？
七星草
GMP
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2020-07-26
老师，我们新买了一台胶囊填充机替换旧设备，已经针对工艺参数做了工艺验证，请问以后还要不要进行再验证？
七星草
GMP
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2020-07-25
你好，我司委托一家企业生产我司的一个品种，经审计该受托企业符合生产要求，随后该企业告知他们的排产已满，找了第三方符合生产资质的企业生产，请问这样可以吗？
七星草
GMP
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2020-07-25
我司在粉碎总混后检验，发现水分比内控标准稍高，请问可以返工干燥至水分达到标准吗？
七星草
GMP
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2020-08-01
我们中药的提取、浓缩工序安排在非洁净区处进行，提取和浓缩设备有放液的阀口，这算敞口设备吗？
七星草
GMP
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2020-07-23

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