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问答列表

对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。是什么意思？
菟丝子
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2021-03-22
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件。 是什么意思呢？是经营自己注册或生产的医疗器械不用去办理医疗器械经营许可证吗？
茯神
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2021-03-19
进口医疗器械报关单上未体现报关专用章和报关员手章或签字，这样合规吗？这货能收吗？从哪里能查到产品的报关单核查
茯神
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2021-03-09
老师，我想问一下，医疗器械供货商提供的首营资料中印章印模无质检章可以吗
茯神
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2021-02-03
老师，现在医疗器械进口通关单无纸质版敀是吗
山药
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2021-01-28
请问老师，《医疗器械经营许可证》经营范围包含有二类的，那么凭该许可证可以经销经营范围内的二类医疗器械吗？
菟丝子
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2021-01-26
请问经营企业经营范围都是2002版的3类6846，没有2017版的体现，现在经营的是三类13可以吗，例如：经营许可证经营范围为：6846植入类。产品注册证为国协注准20193131522。可以吗？
冬虫夏草
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2021-01-23
医用分析设备属于医疗器械吗，比如质谱监测系统、液相色谱分析仪器、循环肿瘤细胞分析仪器
茯苓
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2021-01-05
进口医疗器械随货一起要有随货同行单，还需要有哪些资料
茯神
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2020-12-30
医疗器械三类2017版有三类11吗
冬虫夏草
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2020-12-29

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