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问
非法人分支机构的企业负责人、质量负责人和质量管理机构负责人的学历、执业资质是否与总部的要求一样?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
若非法人企业或分支机构是独立购进或独立仓储则需设置单独的企业负责人、质量负责人和...
问
医院药房以及生产企业从事药品质量管理的工作经历算不算在药品质量经营管理工作经历?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
不算,药品质量经营管理工作指在药品批发,零售、零售连锁从事药品质量管理工作...
问
请问按新版GSP要求,养护应归于质管部门还是仓储部门
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
归于仓储部门,但其工作需质量管理部门进行指导监督,在组织机构图内由虚线表示...
问
在组织机构设置中,若公司规模不大,只设信息管理员已足以完成相关工作,那么还用设信息管理部并制定其部门
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
需设置信息部门,并制定相应的部门职责,可有信息部负责人兼任信息管理员...
问
GSP规定企业应在必要时对供货、购货单位进行实地考察的“必要时“如何理解?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
当企业通过信息收集和资料审核,还不能完全对供货、购货单位的合法性、质量信誉、质量...
问
互联网药品交易服务企业要设置那些管理机构?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
必须要设置的管理机构:数据管理科、交易审查科、技术维护科、客户服务科。...
问
请问应如何理解企业内审“定期”及“质量管理体系关键要素发生重大变化”这两种情形?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
在制度中明确规定出内审时限,一般为1年。质量管理体系关键要素是指企业应在经营和管...
问
供应商提供的质保协议书条款不全时可以采用手工添加质量条款的形式吗?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
不可以,可以签订补充协议或者重新签订一份符合GSP规定的质量保证协议...
问
探头到了定期校准时间,应该如何处理
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
广东省目前温湿度监控系统还未与药监部门联网,佛山刚进行试运行,因此可以使用一个校...
问
请问按目前国家相关法规,药品批发企业和零售连锁企业门店可以销售终止妊娠药品吗
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
按目前国家相关法规,批发企业可以经营终止妊娠药品,零售企业(包括连锁企业门店)均...
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