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经营二类体外诊断试剂常温的,质量负责人和人员有什么要求?
CIO在线-茯神的回答:
你好,按照医疗器械经营质量管理规范要求:从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

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