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新开办的第三类医疗器械,人员必须配备几个?这些人员岗前培训需要到专业机构去培训吗?还是企业内部培训就可以了?
CIO在线-茯神的回答:
你好,人员的配备与经营规模和经营范围相适应。基本要求包含:法人、企业负责人、质量管理人员、采购,销售人员及售后服务人员、验收员、仓管员、自行送货的配备运输员。岗前培训,可通过内部培训合格即可,售后服务人员需要经过厂家或专业的第三方机构培训,并取得培训合格证书。另:部分地区监管部门有特别规定,如企业负责人需要参加专门的外部法规培训,取得培训合格证书,你需根据拟开企业所在地药监部门要求。

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