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第一次提问
从品种资料的哪里可以区分医疗器械属于6840临床检验分析仪器,还是6840体外诊断试剂?
CIO在线-茯神的回答:
你好,品种名称为xx抗体/抗原,或xx试剂盒一般都属于体外诊断试剂。具体你需要参照国家局2013年公布的体外诊断试剂的目录。可上国家局网站进行搜索。
第二次提问
请问是不是属于体外诊断试剂的器械,器械注册证上会标明体外诊断试剂的?
CIO在线-茯神的回答:
你好,是的。

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