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老师您好,一般三类医疗器械经营性企业,有冷藏的体外诊断试剂,每年需要做那些验证?
CIO在线-茯神的回答:
你好,有冷藏的体外诊断试剂,你需要对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。具体按照《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》

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