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第一次提问
要经营零下30度的体外诊断试剂,如果业务量上,能否购买冰柜进行储存?配送能否用保温箱呢?储存和配送是不是也是按照冷藏产品(2-8度)的要求来进行管理?请老师指导!
CIO在线-茯神的回答:
你好,可以采用冰柜储存,但规范规定对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。所以你冰柜需要具备温湿度监测的设备或功能。储存和配送过程需要达到产品要求的温度。

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