老师您好，我公司要准备经营二三类的体外诊断试剂（需冷藏冷冻），原来的医疗器械经营范围是6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），是不是要变更为6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）？变更后是不是二类三类的体外诊断试剂都可以经营了？还是说二类的体外诊断试剂还要再备案？