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体外诊断试剂是完全依照医疗器械管理吗?
CIO在线-茯神的回答:
部分归属到器械管理,还有部分归属于药品管理;国际上有“IDV”的概念,即“体外诊断产品”;一般进行单独管理(列为药品和器械之外的管理);但在中国情况不同,分别把体外诊断试剂拆分为两部分,一部分归属为药品管理,一部分归属为器械管理。

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