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第一次提问
我公司仓库有一批一、三类医疗器械,因是历史遗留下来的,现想进行销毁处理,请问可以自行销毁吗?如果可以,是否需要像药品一样销毁过程拍照存档?或者是必须要委托相关处理中心处理?(经营品种为普通植入类器械)
CIO在线-茯神的回答:
您好,一般情况下是可以依据公司的器械报损相关流程进行自行销毁的,建议拍照留档;因器械经营监管主体是市级,且近一段时间(2016-2017年度)监管权限下放,部分地区放至街道药检所,所以最好电话或QQ(一般情况下会有方便联络的QQ群)询问下所属监管范围的药监人员。同时值得提醒的是,尽管法规中明确“货查验记录和销售记录应当永久保存”,但从质量角度看,建议该销毁记录也进行永久保存。

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