您好，除了冷链相关设备（冷库、冷藏车、保温箱等）不需要以外，其他条件都需要，具体如下： 1.人员：量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 2.建议配备ERP系统。 3.仓储条件大于60平方米，办公场所大于100平方米。