首页 分类 想申请医疗器械体外诊断试剂的范围,该看哪些文件进行准备?
第一次提问
想申请医疗器械体外诊断试剂的范围,该看哪些文件进行准备?
CIO在线-茯神的回答:
请参考国家食品药品监督管理总局于2013年05月16日发布的《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知(食药监〔2013〕18号)》以及“食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知食药监械监〔2015〕239号 ”等文件

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部