第一次提问
0 0
请问保健食品和器械首次经营需要建首营系统吗
问
收藏
CIO在线-茯神的回答：
完整回复查看 0 次
您好，您表达的是需不需要有ERP系统？还是说您已经有ERP系统，用不用在ERP系统中建立资料的问题？针对前者，如果经营三类医疗器械，则必须有ERP软件系统，其他的情况，建议使用。
针对后者，
对保健食品而言，建议建立，具体可收集供商营业执照，食品经营许可证或生产许可证，然后录入基础资料。
对器械而言，需要建立（一二类可以只收集此类资料，三类必须在ERP中有相关体现）。企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件…
相关问答
-
二类器械和非器械应如何入库？非器械为二类器械的配套安装软件，非器械标价高，系统入出库必须这样单列（ERP须首营审批才能增新品）还是可以合并？营业执照还无软件销售范围，正在增加，票在范围前是否需要重开？
许可
-
二类器械和非器械应如何入库？非器械为二类器械的配套安装软件，非器械标价高，系统入出库必须这样单列（ERP须首营审批才能增新品）还是可以合并？营业执照还无软件销售范围，正在增加，票在范围前是否需要重开？
许可
-
产品生产企业A（国外）授权给B公司（国内）卖，B公司让我司在北京代理销售，关于B首营资质里面，A授权B的资料是电子版的，纸质版遗失（不在合作，无法获取），请问该情况怎么才能合规，彩印可以吗？
许可
药械企业法律风险预防与应对闭门会
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
医药企业涉刑防范与应对
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
药品医疗器械企业安全风险排查服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
药械企业法律风险预防与应对闭门会
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
医药企业涉刑防范与应对
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序（支付链接）
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序（支付链接）
QA-FM-026 不合格报告-医疗器械生产质量管理体系文件模板（无源）
本文档为不合格报告，适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体系，为企业...
QA-FM-025 质量体系内部审核报告-医疗器械生产质量管理体系文件模板（无源）
本文档为质量体系内部审核报告，适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体...
QA-FM-024 内审检查表-医疗器械生产质量管理体系文件模板（无源）
本文档为内审检查表，适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体系，为企业...
QA-FM-023 年度内部质量管理体系审核计划-医疗器械生产质量管理体系文件模板（无源）
本文档为年度内部质量管理体系审核计划，适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有